Pfizer retira tabletas por mayor riesgo de cáncer

NUEVA YORK (WWTI) — Pfizer está retirando voluntariamente cinco lotes de tabletas Accupril distribuidas en los Estados Unidos por la presencia de un compuesto orgánico que podría aumentar el riesgo de cáncer.

Según la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., el retiro se emitió debido a la presencia de una nitrosamina conocida como Nnitroso-quinapril. Pruebas recientes mostraron que la cantidad de nitrosaminas en las tabletas de Accupril estaba por encima del nivel establecido para una ingesta diaria aceptable.

“Las nitrosaminas son comunes en el agua y los alimentos, incluidas las carnes curadas y a la parrilla, los productos lácteos y las verduras”, indicó el retiro de la FDA el viernes. “Todo el mundo está expuesto a algún nivel de nitrosaminas. Estas impurezas pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas se exponen a ellas por encima de los niveles aceptables durante largos períodos de tiempo”.

Accupril se usa para tratar la hipertensión, lo que significa que su objetivo es disminuir la presión arterial. También se puede usar para tratar la insuficiencia cardíaca como terapia complementaria cuando se agrega a la terapia convencional, como diuréticos o digitálicos.

“Si bien la ingesta a largo plazo de nitroso-quinapril puede estar asociada con un mayor riesgo potencial de cáncer en humanos, no existe un riesgo directo para los pacientes que toman el medicamento”, dice el retiro. Si actualmente está tomando las tabletas, le recomendamos que consulte a su médico o profesional de la salud acerca de las opciones de tratamiento alternativas.

Los lotes de productos retirados se distribuyeron a nivel nacional a mayoristas y distribuidores en los Estados Unidos y Puerto Rico desde diciembre de 2019 hasta abril de 2022. La descripción completa de los lotes retirados se incluye a continuación.

CDN Numero de lote fecha de caducidad energía Configuración/recuento
0071-0530-23 DR9639 2023 31 DE MARZO 10 mg 1 botella de 90 unidades.
0071-0532-23 DX8682 2023 31 DE MARZO 20 mg 1 botella de 90 unidades.
0071-0532-23 DG1188 2022 mayo 31 20 mg 1 botella de 90 unidades.
0071-0535-23 DX6031 2023 31 DE MARZO 40 mg 1 botella de 90 unidades.
0071-0535-23 CK6260 2022 mayo 31 40 mg 1 botella de 90 unidades.

La FDA ha pedido a los mayoristas y distribuidores que detengan la distribución e inmediatamente pongan en cuarentena el producto. Quienes hayan recibido los productos afectados deben comunicarse con Sedgwick al 888-345-0481 para obtener instrucciones sobre cómo devolver su producto y recibir un reembolso.

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