Moderna retira del mercado 764.900 dosis de vacuna contra el COVID-19 tras encontrar contaminación

La compañía farmacéutica y biotecnológica estadounidense Moderna Inc. emitió el viernes un retiro en Europa de 764.900 dosis de su vacuna contra el COVID-19 “Spikevax” después de que se descubrieran contaminantes en un vial.

“El lote está siendo retirado porque se encontró un cuerpo extraño en un vial en el lote fabricado en el sitio de fabricación por contrato de la compañía, ROVI”, dijeron Moderna y ROVI Pharma Industrial Services de España en un comunicado conjunto.

El fabricante de medicamentos no especificó qué tipo de sustancia extraña se encontró y había retirado todo el lote por “mucha precaución”.

La contaminación se detectó en solo un vial del lote y los investigadores no creen que la contaminación represente un riesgo para otros viales del lote.

“Moderna realizó una búsqueda acumulativa de su base de datos de seguridad global y no se informaron problemas de seguridad en las personas que recibieron la vacuna Moderna COVID-19 de esta parte. Hasta la fecha, no se han identificado problemas de seguridad o eficacia”, dice el comunicado.

Los lotes se distribuyeron del 13 al 14 de enero en Noruega, Polonia, Portugal, España y Suecia. Hasta la fecha, se han administrado más de 900 millones de dosis de la vacuna Moderna COVID-19 en todo el mundo.

El año pasado, las autoridades japonesas retiraron varios lotes de sus vacunas COVID-19 de Moderna después de que una investigación encontró contaminantes de acero inoxidable en algunos viales. Los lotes retirados fueron fabricados por la misma empresa española, ROVI.

El fabricante de medicamentos más grande de Japón, Takeda Pharmaceutical, dijo en un comunicado que la contaminación se puede atribuir a la producción de ROVI. Los hallazgos fueron descubiertos a través de una investigación realizada por las dos compañías, no por el Ministerio de Salud japonés.

Tres hombres en Japón se enfermaron gravemente en agosto de 2021 después de recibir una segunda dosis de la vacuna COVID-19 ahora retirada, y murieron poco después. Takeda dijo en un comunicado en ese momento que no hay evidencia de que estén vinculados a la vacuna, informó Reuters.

“El acero inoxidable se usa habitualmente en válvulas cardíacas, reemplazos de articulaciones y suturas y grapas metálicas. Como tal, no se espera que la inyección de las partículas identificadas en estos lotes en Japón conduzca a un mayor riesgo médico”, dijo la compañía.

Las dos primeras muertes reportadas en el país relacionadas con dosis de Moderna contaminadas fueron dos hombres, de 30 y 38 años. Ambos murieron dos días después de recibir una segunda dosis de un lote contaminado de vacunas.

El tercer caso fue un hombre de 49 años, que también se enfermó después de recibir su segunda dosis y murió al día siguiente, dijo el Ministerio de Salud, y señaló que su único problema de salud conocido era una alergia al trigo sarraceno.

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