Moderna apunta al lanzamiento en otoño de ommicron, refuerzos de vacuna COVID-19 específicos de variante

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Moderna ha establecido un cronograma amplio para entregar un refuerzo de vacuna COVID-19 específico para cada variante solo unos días después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solicitara la aprobación para usar la vacuna para niños.

“Anunciamos un nuevo refuerzo específico para una variante hace unas semanas que estamos probando, y tenemos un candidato adicional, nuestro candidato principal, que ahora está probando y creo que será incluso superior”, dijo Moderna Chief Medical, agente Paul Burton. durante una actuación en ‘Face the Nation’.

“Confiamos en que para el otoño de este año deberíamos tener grandes cantidades de esa nueva vacuna de refuerzo que protegerá contra omicron y otras variantes, y que realmente protegerá a los estadounidenses y a las personas de todo el mundo para el otoño de 2022”.

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La FDA fijó junio como fecha límite para que los fabricantes de medicamentos presenten una fórmula para vacunas con variantes específicas. Las dosis de vacunas modificadas podrían costarle al gobierno de EE. UU. entre $ 5 mil millones y $ 12 mil millones, informó The New York Times.

La línea de tiempo de Moderna podría permitirles cumplir con ese plazo, si las pruebas se realizan sin problemas y no surgen problemas en la formulación actual.

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Modern también presentó recientemente solicitudes ante la FDA para los niños más pequeños de 6 años o menos.

“Los datos del estudio están completos, y luego lo que solemos hacer es empaquetar electrónicamente los datos para la FDA para que puedan hacer sus propias evaluaciones y sus propios análisis”, dijo Burton. “Eso llegará el 9 de mayo, pero ahora tienen los datos que necesitan para comenzar”.

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La vacuna tiene una efectividad del 37% en niños de 2 a 5 años y del 51% en niños menores de 2 años. La menor efectividad, argumentó Burton, se debe a la alta virulencia de la variante omicron.

“Lo que significa para los padres o cuidadores es que si administran la vacuna Moderna a estos niños pequeños, en realidad reducen a la mitad el riesgo de que los niños tengan COVID sintomático”, “Sé que el 50 % suele ser menos de lo que estamos hablando. “Están acostumbrados a ver con nuestra vacuna, pero es porque este estudio se realizó durante omicron”.

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“Si observamos los datos del Reino Unido publicados la semana pasada… allí mismo vemos la efectividad de la vacuna del 50 %, pero si observamos la efectividad de la vacuna contra la hospitalización, ese número es del 89-95 %, por eso creo que podemos ser muy tranquilo y con mucha confianza en este resultado”.

Actualmente, en los EE. UU., solo los niños de 5 años o más pueden vacunarse con la vacuna rival de Pfizer.

Julia Musto de Fox News contribuyó a este informe.

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