La FDA les dice a los médicos en 8 estados que dejen de usar el tratamiento COVID-19

Los reguladores de medicamentos de EE. UU. han dado instrucciones a los profesionales de la salud en ocho estados para que dejen de usar un tratamiento de COVID-19 porque puede no ser efectivo contra una subvariante de Omicron que se está volviendo más común.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que sotrovimab, un anticuerpo monoclonal que se usa para tratar el COVID-19, ya no se puede usar en Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, New Jersey, New York, Rhode Island y Vermont.

También se les está diciendo a los proveedores en Puerto Rico y las Islas Vírgenes que dejen de tomar stotrovimab.

Los reguladores creen que el tratamiento, que recibió la aprobación de uso de emergencia en mayo de 2021, “es poco probable que sea efectivo contra la subvariante BA.2”, dijo la FDA en un comunicado.

BA.2 es una subvariante de Omicron, una variante del virus del PCCh (Partido Comunista Chino).

Según la vigilancia genómica realizada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, BA.2 fue responsable del 12,6 por ciento de los casos de COVID-19 en los Estados Unidos en la semana que finalizó el 5 de marzo. Pero la agencia predijo un aumento al 35 por ciento en la semana que finalizó el 19 de marzo, y la subvariante se fijó como una circulación generalizada en el noreste.

Según las estimaciones, BA.2 representa la mayoría de los casos en los estados donde la administración de sotrovimab ahora está restringida.

La FDA ya había indicado en febrero que limitaría el tratamiento.

Varios estudios han demostrado que sotrovimab no funciona bien contra BA.2, incluido uno publicado en Nature Medicine.

Pero GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology, los fabricantes del medicamento, han dicho que las pruebas sugirieron que el tratamiento mantuvo la actividad neutralizante contra BA.2.

Las compañías dijeron el viernes que estaban al tanto de la decisión de la FDA y que se están preparando para enviar un paquete de datos a la agencia y otras autoridades reguladoras que muestran que una dosis más alta de sotrovimab funciona contra BA.2.

Los tratamientos de COVID-19 que parecen ser efectivos contra BA.2 incluyen la píldora de Pfizer, paxlovid; el agente antiviral de Gilead Sciences conocido como remdesivir; y el bebtelovimab recientemente aprobado, un agente monoclonal fabricado por Eli Lilly, según la FDA.

“Continuaremos monitoreando BA.2 en todas las regiones de EE. UU. y es posible que revisemos más la autorización para garantizar que los tratamientos efectivos estén disponibles para los pacientes con COVID-19. Los proveedores de atención médica también deben considerar la frecuencia de BA.2 en su región al elegir las opciones de tratamiento adecuadas para los pacientes”, dijo la agencia.

La FDA recortó previamente la autorización para REGEN-COV, un agente monoclonal de Regeneron, y un tratamiento separado de Eli Lilly, porque las pruebas de laboratorio sugirieron que no resistieron bien a Omicron.

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