Estados Unidos aprueba segundo refuerzo de COVID para estadounidenses mayores de 50 años

29 mar (Reuters) – Funcionarios de salud de EE. UU. aprobaron el martes una segunda dosis de refuerzo contra el COVID-19 de las dos vacunas contra el COVID-19 más utilizadas para personas de 50 años o más, citando datos que muestran una disminución de la inmunidad y los riesgos de las variantes Omicron del virus.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. dijo que los nuevos refuerzos, una cuarta ronda de inyecciones para la mayoría de los receptores de vacunas, de las vacunas Pfizer Inc (PFE.N)/BioNTech SE (22UAy.DE) y Moderna Inc (MRNA.O) al menos cuatro meses después de la dosis anterior. Están destinados a proporcionar una mayor protección contra enfermedades graves y hospitalizaciones.

La FDA también aprobó una segunda dosis de refuerzo de las vacunas para personas más jóvenes con sistemas inmunitarios comprometidos: mayores de 12 años para la inyección de Pfizer/BioNTech y mayores de 18 años para la de Moderna.

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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. respaldaron la aprobación de la FDA y recomendaron la inyección adicional, en particular para las personas mayores y aquellas con afecciones médicas subyacentes que las ponen en mayor riesgo.

La decisión de ofrecer segundos refuerzos en los Estados Unidos se produce cuando algunos científicos han expresado su preocupación por la subvariante BA.2 Omicron altamente contagiosa y recién predominante, que ha exacerbado los casos de COVID-19 en otros países.

“Si fueran mis parientes, los enviaría a hacer esto”, dijo el alto funcionario de la FDA, el Dr. Peter Marks en una conferencia de prensa sobre las vacunas de refuerzo. “COVID-19 ha tenido un efecto adverso realmente desproporcionado en las personas de 65 años o más y en aquellas con comorbilidades”.

Los casos de COVID en los Estados Unidos han disminuido drásticamente desde un máximo histórico en enero, pero han experimentado un pequeño aumento en la última semana, según datos de los CDC.

PUEDE SER NECESARIA UNA CAMPAÑA DE IMPULSO MÁS AMPLIA

Marks dijo que la FDA pronto sopesará los beneficios de autorizar otra ronda de refuerzos, quizás destinados específicamente a combatir nuevas variantes de atención, para una población más amplia después del verano.

“Es posible que las personas necesiten un refuerzo adicional en el otoño, junto con una campaña de refuerzo más general, si eso sucede, porque es posible que debamos cambiar a una variante de cobertura diferente”, dijo.

La FDA dijo que analizó los datos de un ensayo clínico en curso relativamente pequeño en Israel para ayudar a tomar su decisión. Además, los datos de seguridad de más de 700.000 personas que recibieron un segundo refuerzo en Israel no revelaron nuevas preocupaciones, dijo la agencia.

Los científicos y los funcionarios pasaron meses debatiendo si se necesitaría una inyección de refuerzo adicional y cuándo, mientras analizaban los datos sobre cuánto duraría la protección contra las vacunas y los refuerzos. leer más

“No está claro que ahora sea el momento adecuado para que las personas reciban una cuarta dosis”, dijo el Dr. William Moss, director ejecutivo del Centro Internacional de Acceso a Vacunas de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg.

Si hay un aumento a fines del otoño o principios del invierno, como es típico de los virus respiratorios y la gripe, es posible que se necesite un impulso adicional, dijo. Los anticuerpos neutralizantes del cuerpo, estimulados por un cuarto refuerzo que ahora se administra, pueden disminuir en unos pocos meses, dijo.

Tampoco está claro si las personas jóvenes y sanas necesitarán una cuarta inyección. El estudio de profesionales de la salud israelíes citado por la FDA sugirió que la cuarta dosis ofrecía poca protección adicional en el grupo de edad.

Los funcionarios de la administración de Biden han dicho que el gobierno de EE. UU. actualmente tiene suficientes dosis de vacunas para satisfacer la demanda de otra ronda de inyecciones de refuerzo en estadounidenses mayores, incluso cuando los fondos para la respuesta pandémica de EE. UU. se están agotando.

Dicen que, a menos que el Congreso apruebe más gastos, es probable que el gobierno no pueda permitirse vacunas futuras si son necesarias, especialmente si las vacunas tienen que ser rediseñadas para apuntar a nuevas variantes.

Alrededor de dos tercios de los estadounidenses mayores de 65 años completamente vacunados y un poco más de la mitad de las personas entre 50 y 64 años han recibido su primera dosis de refuerzo hasta la fecha.

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Información de Michael Erman en Nueva Jersey, Manojna Maddipatla y Leroy Leo en Bengaluru, información adicional de Ahmed Aboulenein en Washington; Editado por Bill Berkrot

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