EE. UU. abre segundo refuerzo COVID para 50 y más, otros en riesgo

Los estadounidenses mayores de 50 años pueden recibir un segundo refuerzo de COVID-19 si han pasado al menos cuatro meses desde su última vacunación, una oportunidad de protección adicional para los más vulnerables en caso de que regrese el coronavirus.

La Administración de Drogas y Alimentos aprobó el martes una dosis adicional de la vacuna Pfizer o Moderna para ese grupo de edad y para ciertas personas más jóvenes con sistemas inmunológicos severamente debilitados.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades luego recomendaron la inyección adicional como una opción, pero no insistieron en que aquellos que califican deberían apresurarse y recibirla de inmediato. Esa decisión extiende el refuerzo adicional a millones de estadounidenses más.

Dr. Rochelle Walensky, directora de los CDC, dijo que era especialmente importante que los estadounidenses mayores (a partir de los 65 años) y los mayores de 50 años con enfermedades crónicas, como enfermedades cardíacas o diabetes, consideraran otra oportunidad.

“En este punto, son los que más se benefician al recibir una dosis de refuerzo adicional”, dijo Walensky.

Hay evidencia de que la protección puede disminuir, especialmente en los grupos de mayor riesgo, y para ellos, otro refuerzo “ayudará a salvar vidas”, dijo el jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Pedro Marcos.

A pesar de todo el enfoque sobre quién debería recibir una cuarta dosis de las vacunas Pfizer y Moderna, solo alrededor de la mitad de los estadounidenses elegibles para una tercera vacuna han recibido una, y el gobierno los instó a mantenerse informados. Dos inyecciones más un refuerzo aún brindan una fuerte protección contra enfermedades graves y la muerte, incluso durante la ola invernal de la variedad omicron súper contagiosa.

El cambio a refuerzos adicionales llega en un momento de gran incertidumbre, con evidencia limitada para decir cuánto beneficio podría proporcionar una dosis adicional en este momento. Los casos de COVID-19 han caído a niveles bajos en los EE. UU., pero todas las vacunas son menos potentes contra los mutantes más nuevos que las versiones anteriores del virus, y los funcionarios de salud desconfían de un hermano omicron. eso está causando saltos preocupantes en las infecciones en otros países.

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Pfizer había pedido a la FDA que permitiera una cuarta inyección para personas mayores de 65 años, mientras que Moderna pidió una nueva dosis para todos los adultos “para darle flexibilidad al gobierno” para decidir quién realmente la necesita.

Marks de la FDA dijo que los reguladores han fijado la edad en 50 años porque las condiciones crónicas que aumentan los riesgos de COVID-19 son más comunes.

Hasta ahora, la FDA solo había permitido una cuarta dosis de vacuna para personas con sistemas inmunitarios debilitados a partir de los 12 años. Las vacunas tienen más dificultades para desencadenar un sistema inmunitario severamente débil, y Marks dijo que su protección también tiende a disminuir antes. La decisión del martes también les da otro impulso: una quinta dosis. Solo la vacuna de Pfizer puede usarse en niños mayores de 12 años; Moderna’s es para adultos.

¿Qué pasa con las personas que recibieron la inyección de dosis única de Johnson & Johnson? Ya eran elegibles para un refuerzo de cualquier tipo. De los 1,3 millones que recibieron una segunda inyección de J&J, los CDC dijeron que ahora pueden elegir una tercera dosis: Moderna o Pfizer. Para los más de 4 millones que recibieron Moderna o Pfizer como su segunda inyección, los CDC dicen que solo es necesario un refuerzo adicional si cumplen con los últimos criterios: un sistema inmunológico severamente debilitado o tienen 50 años de edad o más.

Esto se debe a que un estudio de los CDC que rastrea qué refuerzos eligieron inicialmente los beneficiarios de J&J concluyó que una segunda inyección de Moderna o Pfizer era superior a una segunda dosis de J&J.

Si las nuevas recomendaciones suenan confusas, los expertos externos dicen que tiene sentido considerar protecciones adicionales para los más vulnerables.

“Puede haber una razón para volver a llenar los tanques un poco” para las personas mayores y aquellas con otras condiciones de salud, dijo el inmunólogo de la Universidad de Pensilvania E. John Wherry, quien no participó en la decisión del gobierno.

Pero mientras alienta a sus amigos y familiares mayores a seguir el consejo, Wherry, de 50 años, que está sana, vacunada y fortalecida, no está dispuesta a recibir una cuarta inyección de inmediato. Dado que las protecciones contra enfermedades graves aún son sólidas, “voy a esperar hasta que parezca que es necesario”.

Si bien la protección contra infecciones más leves desaparece con el tiempo, el sistema inmunitario acumula múltiples capas de defensa y persiste el tipo que previene enfermedades graves y la muerte.

Durante la ola de omicron de EE. UU., dos dosis fueron casi un 80 % efectivas contra la ventilación o la muerte, y un refuerzo llevó esa protección al 94 %, informaron recientemente los CDC. La eficacia de la vacuna fue más baja, 74%, en personas inmunodeprimidas, la gran mayoría de las cuales no había recibido una tercera dosis.

Para evaluar un refuerzo adicional, los funcionarios estadounidenses observaron a Israel, que abrió una cuarta dosis a personas de 60 años o más durante la ola de ommicron. La FDA dijo que no surgieron nuevos problemas de seguridad en una revisión de 700.000 cuartas dosis administradas.

Los datos preliminares publicados en línea la semana pasada sugirieron algún beneficio: los investigadores israelíes contaron 92 muertes entre más de 328 000 personas que recibieron la inyección adicional, en comparación con 232 muertes entre 234 000 personas que no recibieron la cuarta dosis.

Lo que no está claro es cuánto tiempo duraría un beneficio adicional de otro refuerzo y, por lo tanto, cuándo obtenerlo.

“El ‘cuándo’ es una parte muy difícil. Idealmente, programaríamos la dosis de refuerzo justo antes de los picos, pero no siempre sabemos cuándo será”, dijo el Dr. William Moss, experto en vacunas de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins.

Además, un intervalo más largo entre inyecciones ayuda al sistema inmunitario a desarrollar una defensa más fuerte y con más reacciones cruzadas.

“Si recibe un refuerzo demasiado cerca, no le hará daño, simplemente no se beneficiará mucho”, dijo Wherry.

Es posible que la última expansión de refuerzo no sea la última: la próxima semana el gobierno realizará una reunión pública para debatir si eventualmente todos necesitarán una cuarta dosis, posiblemente en el otoño, de la vacuna original o una vacuna actualizada.

Incluso si los estadounidenses con mayor riesgo reciben un refuerzo ahora, Marks dijo que es posible que necesiten otra dosis en el otoño si los reguladores deciden cambiar la vacuna.

Se están realizando estudios en humanos para ese esfuerzo, de inyecciones dirigidas a ommicron solas o en combinación con la vacuna original. Los Institutos Nacionales de Salud recientemente probaron monos y no encontraron “ningún beneficio significativo” al usar un refuerzo que apunta solo a ommicrones.

El periodista de AP Mike Stobbe contribuyó a este despacho.

El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press cuenta con el apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. El AP es el único responsable de todo el contenido.

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