Actualizaciones de COVID: la FDA aprueba otro refuerzo de coronavirus Pfizer, Moderna para personas mayores de 50 años

WASHINGTON — Los estadounidenses de 50 años o más pueden recibir un segundo refuerzo de COVID-19 si han pasado al menos cuatro meses desde su última vacunación, una oportunidad de protección adicional para los más vulnerables en caso de que regrese el coronavirus.

La Administración de Drogas y Alimentos aprobó el martes una dosis adicional de la vacuna Pfizer o Moderna para ese grupo de edad y para ciertas personas más jóvenes con sistemas inmunológicos severamente debilitados.

Horas más tarde, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron la inyección adicional como una opción, pero no insistieron en que aquellos que calificaban para recibirla se apresuraran y la recibieran de inmediato. Esa decisión extiende el refuerzo adicional a millones de estadounidenses más.

“Cualquiera que reúna los requisitos para recibir un primer refuerzo y que aún no lo haya recibido debería recibirlo, dijo el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA. Pero el segundo refuerzo es solo para estos grupos de mayor riesgo porque hay evidencia de que los protege”. puede disminuir y la FDA ha decidido que la opción “ayudará a salvar vidas y evitará consecuencias graves”.

La medida llega en un momento de gran incertidumbre. Los casos de COVID-19 han caído a niveles bajos luego de la ola invernal de la variante súper contagiosa Omicron. Dos dosis de la vacuna más un refuerzo aún brindan una fuerte protección contra enfermedades graves y la muerte, según muestran los datos de los CDC.

“Y la razón de esto es porque sabemos que hemos hablado de ello en el pasado, la eficacia tiende a disminuir después de cuatro o cinco meses”, dijo la doctora Jen Ashton, corresponsal de ABC News.

Pero una subvariante de ommicron está causando un salto preocupante en las infecciones en Europa, y se está propagando en los EE. UU., incluso cuando la vacunación se ha detenido. Alrededor de dos tercios de los estadounidenses están completamente vacunados y la mitad de los elegibles para un primer refuerzo no lo han recibido.

“Está comenzando a desencadenar una ola en muchas partes del país, por lo que tiene sentido que muchas personas quieran aumentar su inmunidad, ya que es posible que entremos en una ola”, dijo el Dr. John Brownstein del Boston Children’s Hospital.

Pfizer había pedido a la FDA que permitiera una cuarta inyección para personas mayores de 65 años, mientras que Moderna pidió una nueva dosis para todos los adultos “para darle flexibilidad al gobierno” para decidir quién realmente necesita una.

Marks de la FDA dijo que los reguladores han fijado la edad en 50 años porque las enfermedades crónicas, como las enfermedades cardíacas y la diabetes, se vuelven más comunes, lo que aumenta los riesgos de COVID-19.

Hasta ahora, la FDA solo había permitido una cuarta dosis de vacuna para personas con sistemas inmunitarios debilitados a partir de los 12 años. La decisión del martes también les permite otro refuerzo: una quinta dosis. Marks dijo que es más probable que esos pacientes vean que su protección inmunológica disminuye más rápidamente y, por lo tanto, se beneficien más de la protección adicional. Solo la vacuna de Pfizer puede usarse en niños mayores de 12 años; Moderna’s es para adultos.

Hay evidencia limitada para decir cuánto beneficio puede proporcionar otro refuerzo en este punto. La FDA tomó la decisión sin el aporte de un panel independiente de expertos que se enfrentan a la cantidad de datos que se necesitan para ampliar las grabaciones.

“Puede haber una razón para rellenar un poco los tanques” para las personas mayores y aquellas con otras afecciones de salud, dijo el inmunólogo de la Universidad de Pensilvania E. John Wherry, quien no participó en la decisión del gobierno.

Pero mientras alienta a sus amigos y familiares mayores a seguir el consejo, Wherry, de 50 años, que está sana, vacunada y fortalecida, no está dispuesta a recibir una cuarta inyección de inmediato. Dado que las protecciones contra enfermedades graves aún son sólidas, “voy a esperar hasta que parezca que es necesario”.

Ninguna de las vacunas COVID-19 es tan fuerte contra el mutante omicron como contra las versiones anteriores del virus. Además, la protección contra infecciones más leves disminuye naturalmente con el tiempo. Pero el sistema inmunitario acumula múltiples capas de defensa, y persiste el tipo que previene enfermedades graves y la muerte.

Durante la ola de omicron de EE. UU., dos dosis fueron casi un 80 % efectivas contra la ventilación o la muerte, y un refuerzo llevó esa protección al 94 %, informaron recientemente los CDC. La eficacia de la vacuna fue más baja, 74%, en personas inmunodeprimidas, la gran mayoría de las cuales no había recibido una tercera dosis.

Los funcionarios de salud de EE. UU. también miraron a Israel, que abrió una cuarta dosis para personas de 60 años o más durante la ola de ommicron, al menos cuatro meses después de su última inyección. La FDA dijo que no surgieron nuevos problemas de seguridad en una revisión de 700.000 cuartas dosis administradas.

Los datos preliminares publicados en línea la semana pasada sugirieron algún beneficio: los investigadores israelíes contaron 92 muertes entre más de 328 000 personas que recibieron la inyección adicional, en comparación con 232 muertes entre 234 000 personas que no recibieron la cuarta dosis.

Lo que no está claro es cuánto tiempo duraría un beneficio adicional de otro refuerzo y, por lo tanto, cuándo obtenerlo.

“El ‘cuándo’ es una parte muy difícil. Idealmente, programaríamos las dosis de refuerzo justo antes de los picos, pero no siempre sabemos cuándo será”, dijo el Dr. William Moss, experto en vacunas de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins.

Además, un intervalo más largo entre inyecciones ayuda al sistema inmunitario a desarrollar una defensa más fuerte y con más reacciones cruzadas.

“Si recibe un refuerzo demasiado cerca, no le hará daño, simplemente no se beneficiará mucho”, dijo Wherry.

Es posible que la última expansión de refuerzo no sea la última: la próxima semana el gobierno realizará una reunión pública para debatir si eventualmente todos necesitarán una cuarta dosis, posiblemente en el otoño, de la vacuna original o una vacuna actualizada.

Incluso si los estadounidenses con mayor riesgo reciben un refuerzo ahora, Marks dijo que es posible que necesiten otra dosis en el otoño si los reguladores deciden cambiar la vacuna.

Para ese esfuerzo, se están realizando estudios en humanos, de inyecciones dirigidas a ommicron solas o en combinación con la vacuna original. Los Institutos Nacionales de Salud recientemente probaron monos y no encontraron “ningún beneficio significativo” al usar un refuerzo que apunta solo a ommicrones.

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